MDD（大うつ病性障害）治療薬の臨床試験まとめ
| 研究 | 期間 | 平均年齢(SD) | 気分障害の種類 | 診断ツール | 介入 | 対照 | 結果 | 結果指標 | 参加者の盲検化 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Fava M et al.478 | 7日間 | 記載なし | 1～3コースの抗うつ薬治療に対する不十分な反応を示すMDD | DSM-5; HAMD | (1) REL-1017 75 mg（1日目）、25 mg/日（2-7日目）<br>(2) REL-1017 100 mg（1日目）、50 mg/日（2-7日目） | プラセボ | MADRS; SDQ; CGI-S; CGI-I | REL-1017は抗うつ薬治療に不十分な反応を示す患者において、迅速かつ持続的な抗うつ効果がある可能性がある | 二重盲検 |
| De Martin S et al.479 | 10日間 | 39 (8) | 健康 | REL-1017 25 mg | プラセボ | BDNF血漿レベル; 収縮期血圧; 拡張期血圧 | REL-1017 25 mgの投与によりBDNF血漿レベルが有意に増加し、拡張期血圧が有意に低下した | 二重盲検 | |
| Hochschild A et al.481 | 2日間 | 38.4 (13.2) | MDE、単極性うつ病 | DSM-IV; HAMD-17; SSI | ケタミン 0.5 mg/kg | ミダゾラム 0.02 mg/kg | SSI; HAMD-24; POMS; BD | ケタミンは、HDRS、HDRS、BDIおよびPOMSスコアの改善が大きく、自殺念慮を減少させた | 二重盲検 |
| Daly EJ et al.484 | 10週間（治療後8週間の追跡期間あり） | 44.7 (10.0) | 治療抵抗性うつ病(TRD) | DSM-IV-TR | エスケタミン 28 mg、56 mg、または84 mg 週2回 | プラセボ（不活性物質） | MADRS | TRD治療における鼻腔内エスケタミンの抗うつ効果は迅速かつ用量依存的である | 二重盲検 |
| Abbasi SH et al.488 | 6週間 | 記載なし | MDD | DSM-IV-TR; HAMD-17 | セレコキシブ 200 mg 1日2回＋セルトラリン 200 mg/日 | プラセボ＋セルトラリン 200 mg/日 | HAMD; 血清中IL-6濃度 | セレコキシブ群では血清IL-6濃度が有意に減少し、これはその抗うつ活性に関連している可能性があり、補助的抗うつ薬として使用できる | 二重盲検 |
| Akhondzadeh S et al.489 | 6週間 | 34.6 (6.8) | MDD | DSM-IV-TR; HAMD | セレコキシブ 400 mg/日＋フルオキセチン 40 mg/日 | プラセボ＋フルオキセチン 40 mg/日 | HAMD | セレコキシブとフルオキセチンの併用は、フルオキセチン単独よりも大うつ病性障害の治療に効果的である。セレコキシブは大うつ病性障害患者の治療における効果的な補助療法かもしれない | 二重盲検 |
| Nettis MA et al. 490 | 4週間 | 47.0 (10.0) | 末梢炎症（CRP ≥ 1 mg/L）を伴うMDD | DSM-5; MINI; HAMD-17; 血清CRPレベル | ミノサイクリン 200 mg/日 | プラセボ | HAMD-17; BDI-II; CGI; PSS; SHAPS; STAI-S; STAI-T; 炎症性バイオマーカーレベル | ミノサイクリンの追加療法は、低グレード炎症およびCRP ≥ 3 mg/LのMDD患者に効果的である可能性がある | 二重盲検 |
略語説明：
- MDD: 大うつ病性障害
- MDE: 大うつ病エピソード
- DSM: 精神疾患の診断・統計マニュアル
- HAMD/HDRS: ハミルトンうつ病評価尺度
- MADRS: モンゴメリー・アスバーグうつ病評価尺度
- CGI-S/CGI-I: 臨床全般印象尺度-重症度/改善度
- SSI: 自殺念慮尺度
- BDNF: 脳由来神経栄養因子
- BDI: ベック抑うつ質問票
- POMS: 気分プロフィール検査
- CRP: C反応性タンパク質
- IL-6: インターロイキン-6
続きの表を翻訳してまとめました。
MDD（大うつ病性障害）治療薬の臨床試験まとめ（続き）
| 研究 | 期間 | 平均年齢(SD) | 気分障害の種類 | 診断ツール | 介入 | 対照 | 結果指標 | 結果 | 参加者の盲検化 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Hasebe K et al.491 | 12週間 | 51.7 (14.4) | MDD | MINI-PLUS 5; MADRS | ミノサイクリン 200 mg/日 | プラセボ | HAMA; Q-LES-Q-SF; LIFE-RIFT; PGI; CGI-I; 血液サンプル中のIL-6、LBPおよびBDNFレベル | ミノサイクリン追加治療による IL-6、LBPまたはBDNFの全体的な変化はなかった | 二重盲検 |
| Su KP et al.492 | 2週間 | 53 (10) | IFN-αによって誘発されたうつ病 | DSM-IV | EPA（エイコサペンタエン酸） | プラセボ（高オレイン酸油） | HAMD-21; NTRS; IFN-αによって誘発されたMDEの参加者の割合 | EPAはIFN-αを投与されるC型肝炎患者のうつ病予防に効果的である | 二重盲検 |
| Berk M et al.493 | 12週間 | 20.2 (2.6) | MDD | SCID-I/P; MADRS | オメガ3脂肪酸：EPA 3.5 g/日またはDHA 1.75 g/日 | ロスバスタチン 10 mg/日またはアスピリン 100 mg/日 | MADRS; QIDS-SR; GAD-7; CGI-I/S; PGI; Q-LES-Q-SF; SAS-SR; SOFAS | アスピリンまたはロスバスタチンの追加は若年成人のうつ病治療において有益な効果をもたらさなかったが、ロスバスタチンは思春期うつ病において潜在的な治療的役割を持つ可能性がある | 三重盲検 |
| Meltzer-Brody S et al.494 | 3日間（治療後4週間の追跡期間あり） | 記載なし | 産後うつ病（PPD） | SCID-I; HAMD | ブレキサノロン 90 µg/kg/時または ブレキサノロン 60 µg/kg/時 | プラセボ | HAMD-17; CGI-I; MADRS; EPDS; PHQ; GAD-7 | プラセボと比較して、ブレキサノロンの60時間の静脈内投与後、産後うつ病患者のHAMD総スコアは有意に減少し、薬物効果は迅速かつ長期的だった | 二重盲検 |
| Leal GC et al.495 | 7日間 | 記載なし | 治療抵抗性うつ病（TRD）；現在のエピソードで少なくとも2つの適切な抗うつ薬治療に反応しない | MINI; DSM-5; MADRS | (R)-ケタミン 0.5 mg/kg | プラセボ（生理食塩水） | MADRS; CGI-S; CGI-I | (R)-ケタミンはTRD被験者において迅速かつ強力な抗うつ効果を生み出す能力がある | 二重盲検 |
略語説明：
- SD：標準偏差
- NR：報告なし
- MDE：大うつ病エピソード
- DSM：精神疾患の診断・統計マニュアル
- HAMD：ハミルトンうつ病評価尺度
- MADRS：モンゴメリー・アスバーグうつ病評価尺度
- SDQ：うつ症状質問票
- CGI-S：臨床全般印象尺度-重症度
- CGI-I：臨床全般印象尺度-改善度
- BDNF：脳由来神経栄養因子
- BP：血圧
- SSI：ベック自殺念慮尺度
- POMS：気分プロフィール検査
- BDI：ベックうつ病調査票
- TRD：治療抵抗性うつ病
- MDD：大うつ病性障害
- IL-6：インターロイキン-6
- CRP：C反応性タンパク質
- MINI：ミニ国際神経精神医学インタビュー
- PSS：知覚されたストレス尺度
- SHAPS：スネイス-ハミルトン快楽尺度
- STAI-S：スピールバーガー状態-特性不安評価尺度-状態
- STAI-T：スピールバーガー状態-特性不安評価尺度-特性
- HAMA：ハミルトン不安尺度
- Q-LES-Q-SF：生活の質の享受と満足度質問票短縮版
- LIFE-RIFT：機能障害範囲ツール
- PGI：患者全般印象
- LBP：リポ多糖結合タンパク質
- IFN：インターフェロン
- EPA：エイコサペンタエン酸
- DHA：ドコサヘキサエン酸
- NTRS：神経毒性評価尺度
- SCID：構造化臨床面接
- QIDS-SR：うつ症状簡易質問票-自己報告版
- GAD-7：全般性不安障害7項目尺度
- SAS-SR：社会適応尺度-自己報告版
- SOFAS：社会的職業的機能尺度
- PPD：産後うつ病
- EPDS：エジンバラ産後うつ病尺度
- PHQ：患者健康質問票
